Tomas Danielsson
Projektledare, Civilingenjör
Competences:
- Smartsheet Expert inom området
- Produktionsanläggning Expert inom området
- Drug product Expert inom området
- Tillverkande företag Expert inom området
- Projektledning Expert inom området
- Drug Substance (DS) Manufacturing Expert inom området
- Drug Product (DP) Manufacturing Expert inom området
- CMC Project Manager Expert inom området
- Tech-transfer Expert inom området
- Technical Trials Expert inom området
- Rådgivning & Beslutstöd till Lednin Expert inom området
- Hantering av intressenter Expert inom området
- Tech Transfer Expert inom området
- Budget Management Expert inom området
- Nyproduktsintroduktion Expert inom området
- Captial Project Expert inom området
- QC-lab Expert inom området
- Läkemedel Expert inom området
- SOP Expert inom området
- Biochemistry Expert inom området
- Dataintegritet Expert inom området
- Medicinsk teknologi Expert inom området
- Team Leading Expert inom området
- Regulatory Reporting Expert inom området
- Scale up Expert inom området
- Formuleringsutveckling Expert inom området
- Pre-filled syringes Expert inom området
- Oral liquids Expert inom området
- Rex - Apoteket AB Expert inom området
- PPS Praktisk Projektstyrning Tieto Expert inom området
- ISO13485:2012 Expert inom området
- Validering och verifiering (VoV) Expert inom området
- ISO14971 Expert inom området
- Design Transfer Expert inom området
- Riskanalys Expert inom området
- Manufacturing Technology Expert inom området
- Design Verification Plan (DVP) Expert inom området
- Cross-Functional Team Coordination Expert inom området
- Process Performance Qualification Expert inom området
- Device Master Record Compilation Expert inom området
- Device Master Recod Expert inom området
- Budgetarbete Expert inom området
- Investeringsprojekt Expert inom området
- Investeringsprojektledare Expert inom området
- Bio chemistry Expert inom området
- Riskerhantering Expert inom området
- Bio assay Grundläggande nivå
- Organic synthesis Grundläggande nivå
- Inspection Hög kompetens
- Processutveckling Hög kompetens
- Packaging Hög kompetens
- Konsultinköp Hög kompetens
- Utveckling av supply chain Hög kompetens
- Materialkunskap Hög kompetens
- Internkontroll Hög kompetens
- Offertadministration Hög kompetens
- Clinical Trials Hög kompetens
- Quotations Hög kompetens
- PMI Certification Hög kompetens
- HVAC Hög kompetens
- Quality Control Hög kompetens
- Kvalitetssäkring Hög kompetens
- Leverantörshantering Hög kompetens
- Manufacturing Operations Management Hög kompetens
- Processvalidering (PV) Hög kompetens
- Affärsprocesser Hög kompetens
- Klinisk prövning Hög kompetens
- Aseptic Hög kompetens
- Sachets Hög kompetens
- Negotiation skills Hög kompetens
- Continuous training Hög kompetens
- Läkemedelstillverkning Hög kompetens
- Produktions-verksamhetssystem (lean Hög kompetens
- Combination Product Development Hög kompetens
- Riskanalyser och säkerhetsgransknin Hög kompetens
- IEC60601-1 Hög kompetens
- Brandskydd Medelkompetens
- Undersökningar Medelkompetens
- Processkontroll Medelkompetens
- Mentor coach Medelkompetens
- Införande av nya produkter i produk Medelkompetens
- Utilities Medelkompetens
- Bioassay Medelkompetens
- QC microbiology Medelkompetens
- Electrical Utility Medelkompetens
- NDA Medelkompetens
- MAA Medelkompetens
- IND Medelkompetens
- IMPD Medelkompetens
- CMC Regulatory Manager Mycket hög kompetens
- Capsules Mycket hög kompetens
- Vials Mycket hög kompetens
- Topical products Mycket hög kompetens
- IEC62304 Mycket hög kompetens
- Medica Device Regulation Mycket hög kompetens
- Workload prioritization Mycket hög kompetens
- Maintenance Agreement Mycket hög kompetens
- Microsoft Project Professional Mycket hög kompetens
- Investeringar Mycket hög kompetens
- Project Delivery Mycket hög kompetens
- Underhåll Mycket hög kompetens
- Control Strategy Mycket hög kompetens
- Master Batch Records Mycket hög kompetens
- Drug substance Mycket hög kompetens
- Contract Manufacturing Organization Mycket hög kompetens
- Biopharmaceuticals Mycket hög kompetens
- Regulatory affairs Mycket hög kompetens
- Mikrobíologi Mycket hög kompetens
- Design Verification Method Mycket hög kompetens
- Medical Device Directive Mycket hög kompetens
- Medical Device Regulations Mycket hög kompetens
- Engineering Leadership Mycket hög kompetens
- Device Master Record Mycket hög kompetens
- QMS ISO13485 Mycket hög kompetens
- Design verification and functional Mycket hög kompetens
Tomas är certifierad projektledare (PMP) med 10+ års erfarenhet av projektledning inom Life Science. Han har lett ett brett spektrum av projekt såsom investeringsprojekt, verksamhetsförändring samt introduktion av nya produkter. Han har erfarenhet av såväl läkemedel som medicintekniska produkter. Tomas är god kommunikatör och van att leda internationella projekt med utspridda team. Tomas strävar alltid mot samarbete över gränserna och mellan olika delar i verksamheter. Han har i tidigare och nuvarande arbete alltid knutit samman människor o
Personal
Tomas bor i hus med stor och lummig trädgård. Mycket av fritiden går naturligtvis åt till praktiska projekt där hemma men när tillfälle ges tycker han även om att resa, gärna lite längre bort till udda destinationer. Därtill brukar det bli